檢漏的目的：
1.高效空氣過(guò)濾器的材料無(wú)破損；
2.安裝恰當(dāng)。
高效過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠(chǎng)家檢測(cè)，出廠(chǎng)時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器檢漏是指高效過(guò)濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度。
高效過(guò)濾器檢漏的方法
高效空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試基本上是把挑戰(zhàn)微粒施放在高效空氣過(guò)濾器上游，然后在高效空氣過(guò)濾器表面與邊框用微粒探測(cè)儀器搜尋有無(wú)泄漏。泄漏測(cè)試有幾種不同的方式，適用在不同的場(chǎng)合。
測(cè)試方式有：
1.氣膠光度計(jì)測(cè)試法
2. 微粒計(jì)數(shù)器測(cè)試法
3.全效率測(cè)試法
4.外氣測(cè)試法
說(shuō)明如下。
PAO檢漏屬于氣溶膠光度計(jì)測(cè)試法
氣溶膠光度計(jì)：
氣膠光度計(jì)測(cè)試法是最早期的測(cè)試方式，但是因?yàn)樾Ч浅：茫浇裉烊耘f沿用。
氣膠光度計(jì)（Aerosol Photometer）是微粒計(jì)數(shù)器的一種，也是使用雷射科技，但是它在掃描空氣樣本的微粒之后，所給的是微粒的總體強(qiáng)度，不是微粒數(shù)目。DOP是一種油性化學(xué)物質(zhì)，加壓或加熱霧化之后，可以產(chǎn)生次微米等級(jí)的微粒，可用來(lái)仿真無(wú)塵室的微粒，因此被當(dāng)成驗(yàn)證微粒。 泄漏的定義是泄漏出上游濃度萬(wàn)分之一，由于氣膠光度計(jì)可以直接顯示上下游微粒濃度的比值，因此掃描高效空氣過(guò)濾器非常方便。也正因其準(zhǔn)確、可靠，美國(guó)食品與藥品管制局（FDA）規(guī)定，在其管轄范圍內(nèi)（食品加工場(chǎng)所與醫(yī)療制藥場(chǎng)所），所有的高效空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試必須使用DOP與氣膠光度計(jì)。
一段時(shí)間以來(lái)，因被懷疑對(duì)人有致癌作用，現(xiàn)常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦稱(chēng) DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烴）等代替，但實(shí)驗(yàn)方法仍稱(chēng)“ DOP 法”。
大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化，有時(shí)較大，有時(shí)較低，一般不用來(lái)作為檢漏用。 FDA 指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
DOP 發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種，熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過(guò)大和過(guò)小的液滴后留下 0.3um 左右的霧狀 DOP 進(jìn)入風(fēng)道，粒徑分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經(jīng) laskin 噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相 DOP 氣溶膠，最大分布粒徑在 0.65um 左右 。目前常用的熱DOP比較多，所以過(guò)濾器的效率要有保證。
測(cè)試儀器：
使用儀器為氣膠光度計(jì)（Aerosol Photometer）與微粒產(chǎn)生器（Aerosol Generator）。氣膠光度計(jì)的顯示版有模擬與數(shù)字兩種，每年必須校正一次。微粒產(chǎn)生器有兩種，一種是普通的微粒產(chǎn)生器，只要求高壓空氣，另一種是加熱型微粒產(chǎn)生器，要高壓空氣和電源，微粒產(chǎn)生器不需要校正。
